Os adjuntamos el estudio traducido al español.
El ensayo investigó la dosis más alta de omega-3 probada para tratar la enfermedad del ojo seco.
Los suplementos de ácidos grasos omega-3 tomados por vía oral no demostraron ser mejores que el placebo para aliviar los síntomas o signos del ojo seco, según los hallazgos de un ensayo bien controlado financiado por el National Eye Institute (NEI), parte de los Institutos Nacionales de Salud.
La enfermedad del ojo seco ocurre cuando la película que recubre el ojo ya no mantiene una superficie ocular sana, lo que puede provocar molestias y discapacidad visual.
La condición afecta a aproximadamente el 14 por ciento de los adultos en los Estados Unidos.
"El ensayo proporciona la evidencia más confiable y generalizable hasta ahora sobre la administración de suplementos de omega-3 para la enfermedad del ojo seco", dijo Maryann Redford, D.D.S., M.P.H., oficial de programa de investigación clínica en NEI. A pesar de la evidencia insuficiente que establece la efectividad de los omega-3, los médicos y sus pacientes se han inclinado a probar los suplementos para una variedad de afecciones con componentes inflamatorios, incluido el ojo seco. "Esta investigación bien controlada realizada por el Grupo de Investigación de Evaluación y Manejo del Ojo Seco (DREAM, por sus siglas en inglés), liderado independientemente, muestra que los suplementos de omega-3 no son mejores que el placebo para pacientes típicos que sufren de ojo seco".
El ensayo de 27 centros inscribió a 535 participantes con al menos seis meses de historia de ojo seco moderado a severo. Entre ellos, 349 personas fueron asignadas aleatoriamente para recibir 3 gramos diarios de ácidos grasos omega-3 derivados del pescado en cinco cápsulas. Cada dosis diaria contenía 2000 mg de ácido eicosapentaenoico (EPA) y 1000 mg de ácido docosahexaenoico (DHA). Esta dosis de omega-3 es la más alta jamás probada para tratar la enfermedad del ojo seco. Las 186 personas asignadas al azar al grupo placebo recibieron 5 gramos diarios de aceite de oliva (aproximadamente 1 cucharadita) en cápsulas idénticas. Los participantes del estudio y los investigadores no sabían su asignación grupal.
Los análisis de sangre a los 12 meses confirmaron que el 85 por ciento de las personas en el grupo omega-3 seguían cumpliendo con la terapia. En el grupo omega-3, los niveles medios de EPA se cuadruplicaron versus ningún cambio en el grupo placebo. Los niveles medios de ácido oleico, el componente del aceite de oliva, permanecieron estables en ambos grupos de tratamiento.
Es importante destacar que, a diferencia de la mayoría de los ensayos patrocinados por la industria, todos los participantes eran libres de continuar tomando sus medicamentos anteriores para el ojo seco, como lágrimas artificiales y gotas oculares antiinflamatorias recetadas.
“Los omega-3 generalmente se usan como terapia complementaria. Los resultados del estudio están en el contexto de esta experiencia del mundo real de tratar pacientes sintomáticos de ojo seco que solicitan tratamiento adicional ", dijo la presidenta del estudio, Penny A. Asbell, MD, del Departamento de Oftalmología de la Facultad de Medicina de Icahn. en el Monte Sinaí en la ciudad de Nueva York.
Los síntomas informados por el paciente se midieron como un cambio desde el inicio en el Índice de Enfermedades de la Superficie Ocular, una escala de 100 puntos para evaluar los síntomas del ojo seco, con valores más altos que representan una mayor gravedad. Después de 12 meses, las puntuaciones medias de síntomas para las personas en ambos grupos habían mejorado sustancialmente, pero no hubo diferencias significativas en el grado de mejora de los síntomas entre los grupos. Las puntuaciones de los síntomas mejoraron en una media de 13,9 puntos en el grupo de omega-3 y 12,5 puntos en el grupo de placebo. Una reducción de al menos 10 puntos en el índice se considera lo suficientemente significativa como para que una persona note una mejora. En general, el 61 por ciento de las personas en el grupo omega-3 y el 54 por ciento de los del grupo de control lograron al menos una mejora de 10 puntos en su puntaje de síntomas, pero la diferencia entre los grupos no fue estadísticamente significativa.
Del mismo modo, no hubo diferencias significativas entre los grupos en términos de mejora en los signos de ojo seco. El médico evaluó los signos de ojo seco mediante pruebas estandarizadas que miden la cantidad y la calidad de las lágrimas y la integridad de la córnea y la conjuntiva, el tejido superficial que cubre la parte frontal del ojo.
"Los hallazgos también enfatizan la dificultad de juzgar si un tratamiento realmente ayuda a un paciente en particular de ojo seco", dijo la líder del centro coordinador del estudio, Maureen G. Maguire, Ph.D., del Departamento de Oftalmología del Perelman. Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania, Filadelfia. "Más de la mitad de las personas que tomaron placebo informaron una mejora sustancial de los síntomas durante el estudio de un año".
"Los resultados del estudio DREAM no respaldan el uso de suplementos omega-3
Esto es todo por hoy, espero que os haya resultado interesante este artículo.
